El papel clave de los códigos de barras GS1 DataMatrix para la identificación de productos en el sector de salud

Objetivo

Este documento aclara la orientación de la comunidad GS1 Healthcare sobre el uso de GS1 DataMatrix dentro del sector de la salud. A medida que se desarrollan cada vez más regulaciones en todo el mundo para permitir la trazabilidad, la farmacovigilancia y la vigilancia posterior a la comercialización, así como el avance de la salud digital, existe una mayor necesidad de que los datos de identificación de los productos se capturen mediante el escaneo de códigos de barras colocados en los productos médicos ( farmacéutico y médico). dispositivos) y su embalaje. La recomendación de la comunidad GS1 Healthcare es utilizar GS1 DataMatrix para la identificación de productos médicos, cuando el entorno de escaneo, los datos y los requisitos regulatorios hacen necesario el uso de un código de barras 2D en lugar de uno lineal.

Resumen

Para muchos procesos clínicos y no clínicos en el sector sanitario, la identificación automática de un producto es de vital importancia, desde una cadena de suministro eficiente y segura hasta una mayor seguridad del paciente. El escaneo de códigos de barras permite la lectura y captura automática de datos de identificación del producto. A la hora de elegir el soporte de datos para la identificación automatizada de un producto médico, es importante utilizar aquel que haya sido previamente acordado por las partes interesadas para no añadir costes y/o complejidad. Las partes interesadas en el sector sanitario mundial han implementado GS1 DataMatrix durante muchos años como código de barras 2D para cumplir con las regulaciones de trazabilidad de medicamentos en Argentina, Australia, Brasil, Egipto, Etiopía, Europa, India, Rusia, Arabia Saudita, Turquía, EE. UU. y muchos otros, en total en Más de 75 países alrededor del mundo. Del mismo modo, muchas organizaciones donantes exigen GS1 DataMatrix en los productos farmacéuticos que compran. GS1 DataMatrix también se utiliza comúnmente para cumplir con los requisitos de identificación de dispositivo único (UDI) en muchos países de todo el mundo. Hay muchas razones para la elección del GS1 DataMatrix, las más importantes son:

  • Captura la mayor cantidad de datos de identificación en el menor espacio del embalaje
  • Se puede imprimir directamente sobre los productos.
  • Tiene algoritmos sofisticados de detección y corrección de errores, lo que permite escanear el código de barras GS1 DataMatrix incluso si está dañado, roto o mal impreso.

Evitar la confusión entre la identificación de productos y el acceso a la información electrónica del producto en las prácticas de la industria de la salud.

a menudo para proporcionar acceso a información electrónica sobre un producto y su uso también está creciendo en la industria de la salud. Para garantizar la separación de la identificación del producto de la información del producto dentro del cuidado de la salud, las siguientes posiciones representan la guía de la comunidad GS1 Healthcare:

  • Para fines de IDENTIFICACIÓN Y TRAZABILIDAD DEL PRODUCTO, GS1 DataMatrix o los códigos de barras lineales GS1 siguen siendo los soportes de datos de elección. Garantizan la identificación globalmente armonizada de productos y facilitan las implementaciones para todas las partes interesadas. El código QR NO se utilizará para la identificación del producto.
  • El acceso a la INFORMACIÓN ELECTRÓNICA DEL PRODUCTO se proporcionará preferentemente a través de GS1 DataMatrix o códigos de barras lineales GS1. Como ese acceso hoy en día todavía requiere aplicaciones especiales, el acceso a la información electrónica del producto a través de códigos QR es aceptable, pero solo deben aplicarse como un código de barras secundario además del GS1 DataMatrix o los códigos de barras lineales GS1 para la identificación del producto. Como puede resultar confusión.

 

Debido a la presencia de múltiples códigos de barras en los productos, especialmente en entornos de atención o para pacientes, esta no es la opción preferida y, si se aplica, se debe prestar especial atención a la impresión de los dos códigos de barras en diferentes paneles del empaque.

GS1 Healthcare y su comunidad global reconocen que en este momento no se pueden evitar múltiples códigos de barras en el mismo paquete para diferentes propósitos. El objetivo al que se aspira sigue siendo tener la menor cantidad posible de códigos de barras en cada paquete, idealmente solo UN código de barras, para evitar confusiones y permitir procesos de escaneo rápidos y seguros a lo largo de la cadena de suministro, dentro de los entornos de atención y por parte de los pacientes.

Conclusión

La comunidad GS1 Healthcare recomienda la implementación de GS1 DataMatrix como el ÚNICO soporte de datos Matrix/2D respaldado a nivel mundial para la identificación de productos en el sector de la salud. El uso de códigos QR para proporcionar información electrónica sobre productos de atención médica dentro de entornos de atención o a pacientes debe considerarse cuidadosamente y en el contexto de usuarios potencialmente confusos dentro de la cadena de suministro de atención médica, incluidos los pacientes o el personal de los proveedores de atención médica. La comunidad GS1 Healthcare NO recomienda el uso de códigos QR para la identificación de productos.

1.The GS1 Healthcare Community includes GS1 Healthcare global members and the 115 GS1 Member Organisations in the world

2.Global Standards Technical Implementation Guideline for Global Health Commodities is endorsed by the Global Drug Facility, Global Fund, UNDP, UNFPA and USAID